środa, 30 lipca 2025
Portal Informacyjny w UK, Wielkiej Brytanii | Polish Community Online in the United Kingdom
| Pilny komunikat agencji monitorującej leki w UK! Korzystanie z tego preparatu może skończyć się problemami z oczami! |
| Utworzony: wtorek, 08 lipca 2025 14:16 |
Znany preparat stosowany przy objawach alergii sezonowej został pilnie wycofany z aptek i hurtowni. Producent informuje o możliwości skażenia mikrobiologicznego, które może prowadzić do niebezpiecznych infekcji oczu. Choć do tej pory nie odnotowano działań niepożądanych, odpowiednie służby w Wielkiej Brytanii wprowadziły środki ostrożności.
r e k l a m a
Jak informują brytyjskie media, krople do oczu Zaditen o stężeniu 0.25 mg/ml, które często stosowane są w leczeniu objawów kataru siennego, zostały objęte oficjalnym wycofaniem ze względu na potencjalne ryzyko zakażenia podczas ich używania.
O decyzji poinformowała MHRA (Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej), wskazując, że chodzi o konkretne opakowania wyprodukowane przez Laboratoires Théa, działające w Wielkiej Brytanii jako Thea Pharmaceuticals Limited. Problemem okazał się wynik wewnętrznej kontroli produkcji, który wykazał nieprawidłowości w zakresie czystości mikrobiologicznej w czasie wytwarzania leku. Choć nie stwierdzono obecności konkretnych patogenów, firma zdecydowała się działać zapobiegawczo. Wycofana partia to numer 4V64 z datą ważności do 30 września 2026 roku. Opakowania mają pojemność 5 ml i były w obiegu od końca stycznia 2025 roku. W sumie dystrybuowano ponad 11 tysięcy opakowań w Wielkiej Brytanii. Wszyscy dystrybutorzy i apteki zostali zobowiązani do natychmiastowego wstrzymania sprzedaży oraz zwrotu produktu do producenta zgodnie z ustaloną procedurą. Przypomniano też o konieczności objęcia tej partii kwarantanną magazynową. Choć oficjalnie nie zgłoszono żadnych przypadków działań niepożądanych, MHRA ostrzega, że potencjalne skutki stosowania produktu mogą obejmować zapalenie spojówek, rogówki lub powiek. Osoby, które korzystały z wadliwego produktu i zauważyły u siebie niepokojące objawy ze strony oczu – takie jak pieczenie, zaczerwienienie, swędzenie, czy ból – powinny jak najszybciej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. MHRA przypomina również, że wszystkie podejrzenia działań niepożądanych należy zgłaszać poprzez tzw. Yellow Card Scheme, czyli system Żółtej Karty – oficjalny brytyjski mechanizm monitorowania bezpieczeństwa leków. PB / POLEMI.co.uk Fot.: PeopleImages.com - Yuri A / Shutterstock © Wszystkie prawa zastrzeżone. Całość jak i żadna część utworów na POLEMI.co.uk, nie może być rozpowszechniana w jakiejkolwiek formie i sposób bez zgody Redakcji POLEMI. |
ZOBACZ NAJCZĘŚCIEJ CZYTANE
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NAJNOWSZE INFORMACJE
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Najlepsze atrakcje turystyczne w UK
|
|
|
|
|
|
Poradniki
|
|
|
|
|
|
